veritor

НАЗНАЧЕНИЕ

Считывающее устройство BD Veritor System Reader предназначено для использования с аналитическими устройствами BD Veritor System Test Kit Device.

КРАТКИЙ ОБЗОР И ОПИСАНИЕ

Считывающее устройство BD Veritor System Reader — это рефлектометрическое считывающее устройство, являющееся частью системы BDVeritorSystem. Считывающее устройство BDVeritorSystemReaderобнаруживает установку аналитического устройства BD Veritor System Test Kit Device и считывает штрихкод устройства, чтобы выяснить тип анализа. Выяснив тип анализа, считывающее устройство освещает окно считывания и измеряет интенсивность линии контроля и линии анализируемого вещества. Визуальное считывание результата анализа оператором менее чувствительно и объективно, чем считывание считывающим устройством, поэтому определение результата анализа визуальным считыванием аналитических устройств BD Veritor System Test Kit Device оператором не предусмотрено системой BD Veritor System.

ПРИНЦИПЫ МЕТОДИКИ

Считывающее устройство BD Veritor System Reader — это электронно-оптический прибор, использующий основанный на отражательной способности метод измерения для оценки интенсивности сигнала линий на тест-полоске 71 анализа и особый алгоритм для определения наличия или отсутствия целевого анализируемого вещества или веществ. Считывающее устройство определяет интенсивность линии в каждом из пространственно заданных положений линий анализа и контроля, интерпретирует результаты при помощи алгоритма подсчета очков и регистрирует положительный, отрицательный или недействительный результат на основании предварительно заданных пороговых значений. Жидко-кристаллический дисплей (ЖКД) прибора сообщает оператору состояние и результаты. Считывающее устройство поддерживает использование разных анализов, считывая анализ-специфические штрихкоды на аналитических устройствах. Прибор не нуждается в техническом обслуживании и настраивается при помощи единственной кнопки (выключателя питания), не нуждается в настройке пользователем и имеет ограниченный срок службы.

ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Параметры батарей: Две AA 1,5 В неперезаряжаемые щелочные батареи LR6

Температура окружающей среды: 15 – 30 °C

Влажность окружающей среды: 10 – 85% (относительная влажность, без конденсации)

Освещенность окружающей среды: 0–1000 люкс

Окружающая среда: Только для использования в помещении

Категория установки: II (согласно IEC 664)

Уровень загрязнения: 2 (согласно IEC 664)

Высота над уровнем моря: 0–3000 м

Длина: 12 см

Ширина: 8 см

Высота:6 см

Масса: 0,5 кг

Срок службы: Смотря, что наступит раньше:

• 3000 считываний

• не менее 22 месяцев (670 дней) и не более 24 месяцев (730 дней) с первого использования

• 34 месяца (1034 дней)  с даты  изготовления (вне зависимости от использования)

 

Содержимое упаковки

  • 1 считывающее устройство BD Veritor System Reader
  • 1 руководство пользователя
  • 1 проверочный картридж BD Veritor System Verification Cartridge
  • 2 AA 1,5 В неперезаряжаемые щелочные батареи LR6 (установленные) например, DURACELL Coppertop MN1500 AA LR6, 73 Eveready Energizer E91 Alkaline AA Cell LR6 AM3 или аналогичные. Чтобы снизить риск возгорания, не используйте в считывающем устройстве BD Veritor System Reader перезаряжаемые батареи, ионно-литиевые батареи или другие нещелочные типы батарей.

Данное устройство используется для обнаружения:

  • Респираторно-синцитиального вируса;
  • Гриппа А и В;
  • Стрептококков группы А.

Для данных видов анализов используются специальные системы для экспресс-диагностики, описание которых представлено ниже.

2. Система для ускоренного обнаружения респираторно-синцитиального вируса РСВ

Набор для диагностики на месте, скомпонованный для анализа образцов носоглоточных мазков, свежеотобранных и внесенных непосредственно в аналитическое устройство.

Для диагностики in vitro.

Для использования с образцами носоглоточных мазков.

НАЗНАЧЕНИЕ

Система для ускоренного обнаружения респираторно-синцитиального вируса (РСВ) BD Veritor System for Rapid Detection of Respiratory Syncytial Virus (RSV) является приборным хроматографическим иммунологическим методом прямого качественного определения гибридного белка РСВ в образцах непосредственных носоглоточных мазков от пациентов с подозрением на наличие респираторной вирусной инфекции. Данный анализ предназначен для помощи при диагностике in vitro инфекций, вызванных РСВ, у новорожденных и детей в возрасте до 6 лет. Отрицательные результаты не исключают наличие инфекции, вызванной РСВ, и не могут служить единственным обоснованием выбора лечения и других решений по ведению пациента. Отрицательный результат анализа является основанием для предварительного диагноза. Отрицательные результаты анализа рекомендуется подтверждать вирусной клеточной культурой или альтернативным методом (например, одобренным FDA молекулярным анализом). Данный анализ предназначен для проведения специалистами в лабораторных условиях. Его следует проводить с использованием считывающего устройства BD Veritor System Reader.

КРАТКИЙ ОБЗОР И ОПИСАНИЕ

Имеющиеся ускоренные иммунологические методы обнаружения отдельных вирусов (например, гриппа А/В и РСВ) позволяют быстро поставить диагноз, чтобы надлежащим образом изолировать и лечить пациентов, не допуская внутрибольничного распространения инфекций и заражения пациентов с ослабленными сердечной, дыхательной или иммунной системой9. Кроме того, ускоренные методы способствуют выбору подходящего противовирусного лечения. Наиболее распространенными типами образцов, отбираемых для анализа на РСВ, являются носоглоточные смывы, носоглоточные аспираты, мазки из носа и мазки из носоглотки.  Система для ускоренного обнаружения РСВ BD Veritor for Rapid Detection of RSV (именуемая также система BD Veritor System и система BD Veritor System RSV) является хроматографическим иммунологическим анализом для обнаружения гибридного белка РСВ, экстрагированного из образцов носоглоточных мазков от пациентов с симптоматикой заболевания.

ПРИНЦИПЫ МЕТОДИКИ

Система для ускоренного обнаружения РСВ BD Veritor System for Rapid Detection of RSV является хроматографической методикой качественного определения гибридного белка РСВ в пробах, полученных в результате обработки носоглоточных образцов. После обработки и помещения образцов в анализирующее устройство антиген РСВ связывается с антителами к РСВ, конъюгированными с индикаторными частицами на тест-полоске для РСВ. Комплекс антиген-конъюгат перемещается по тест-полоске в реакционную зону и захватывается полосой антител к РСВ на мембране. Положительный на РСВ результат определяется считывающим устройством BD Veritor System Reader, когда комплекс антиген-конъюгат оседает в аналитической зоне «T» и контрольной зоне «C» устройства для анализа на РСВ BD Veritor System RSV.

РЕАГЕНТЫ

В набор системы для ускоренного обнаружения РСВ BD Veritor System for Rapid Detection of RSV входят следующие компоненты:

Устройства BD Veritor System RSV 30 устройств Устройство с одной реакционной полоской в упаковке из фольги. На каждую полоску нанесена аналитическая полоса с моноклональными антителами, специфичными к вирусным антигенам РСВ, а также контрольная полоса с мышиными моноклональными антителами.
Реагент RV Reagent D 30 пробирок по 400 мкл реагента в каждой Детергент с < 0,1 % азида натрия (консерванта).
Гибкий ворсистый тампон с мининаконечником 30 шт. в каждой упаковке Тампон для отбора носоглоточного мазка
Положительный на РСВ контрольный тампон RSV Positive Control Swab 1 шт. в каждой упаковке Положительный на РСВ контрольный тампон RSV Positive Control Swab, антиген к РСВ (неинфекционный клеточный лизат) с < 0,1% азида натрия (консерванта)
Отрицательный на РСВ контрольный тампон RSV Negative Control Swab 1 шт. в каждой упаковке Отрицательный на РСВ контрольный тампон RSV Negative Control Swab (обработанные детергентом неинфицированные клетки) с < 0,1 % азида натрия (консерванта)

Необходимые материалы, не входящие в комплект поставки: считывающее устройство BD Veritor System Reader (кат. № 256055), таймер, штатив для пробирок для анализа образцов.

Пригодными для анализа с помощью системы ускоренного обнаружения РСВ BD Veritor System for Rapid Detection of RSV являются носоглоточные (НГ) мазки. Чрезвычайно важно использовать правильные методы отбора и подготовки образцов. Образцы, взятые на ранней стадии болезни, имеют наивысшие титры вируса.

Кат. № Описание

256055 Считывающее устройство BD Veritor System Reader

256038 Система для ускоренного обнаружения РСВ BD Veritor System for the Rapid Detection of RSV, набор на 30 определений (набор для использования врачом).

256061 Набор контрольных тампонов BD Veritor System RSV Control Swab Set

Набор для диагностики на месте, скомпонованный для анализа образцов носоглоточных мазков, свежеотобранных и внесенных непосредственно в аналитическое устройство.

Для диагностики in vitro.

Для использования с образцами носоглоточных мазков.

НАЗНАЧЕНИЕ

Система для ускоренного обнаружения респираторно-синцитиального вируса (РСВ) BD Veritor System for Rapid Detection of Respiratory Syncytial Virus (RSV) является приборным хроматографическим иммунологическим методом прямого качественного определения гибридного белка РСВ в образцах непосредственных носоглоточных мазков от пациентов с подозрением на наличие респираторной вирусной инфекции. Данный анализ предназначен для помощи при диагностике in vitro инфекций, вызванных РСВ, у новорожденных и детей в возрасте до 6 лет. Отрицательные результаты не исключают наличие инфекции, вызванной РСВ, и не могут служить единственным обоснованием выбора лечения и других решений по ведению пациента. Отрицательный результат анализа является основанием для предварительного диагноза. Отрицательные результаты анализа рекомендуется подтверждать вирусной клеточной культурой или альтернативным методом (например, одобренным FDA молекулярным анализом). Данный анализ предназначен для проведения специалистами в лабораторных условиях. Его следует проводить с использованием считывающего устройства BD Veritor System Reader.

КРАТКИЙ ОБЗОР И ОПИСАНИЕ

Имеющиеся ускоренные иммунологические методы обнаружения отдельных вирусов (например, гриппа А/В и РСВ) позволяют быстро поставить диагноз, чтобы надлежащим образом изолировать и лечить пациентов, не допуская внутрибольничного распространения инфекций и заражения пациентов с ослабленными сердечной, дыхательной или иммунной системой9. Кроме того, ускоренные методы способствуют выбору подходящего противовирусного лечения. Наиболее распространенными типами образцов, отбираемых для анализа на РСВ, являются носоглоточные смывы, носоглоточные аспираты, мазки из носа и мазки из носоглотки.  Система для ускоренного обнаружения РСВ BD Veritor for Rapid Detection of RSV (именуемая также система BD Veritor System и система BD Veritor System RSV) является хроматографическим иммунологическим анализом для обнаружения гибридного белка РСВ, экстрагированного из образцов носоглоточных мазков от пациентов с симптоматикой заболевания.

ПРИНЦИПЫ МЕТОДИКИ

Система для ускоренного обнаружения РСВ BD Veritor System for Rapid Detection of RSV является хроматографической методикой качественного определения гибридного белка РСВ в пробах, полученных в результате обработки носоглоточных образцов. После обработки и помещения образцов в анализирующее устройство антиген РСВ связывается с антителами к РСВ, конъюгированными с индикаторными частицами на тест-полоске для РСВ. Комплекс антиген-конъюгат перемещается по тест-полоске в реакционную зону и захватывается полосой антител к РСВ на мембране. Положительный на РСВ результат определяется считывающим устройством BD Veritor System Reader, когда комплекс антиген-конъюгат оседает в аналитической зоне «T» и контрольной зоне «C» устройства для анализа на РСВ BD Veritor System RSV.

РЕАГЕНТЫ

В набор системы для ускоренного обнаружения РСВ BD Veritor System for Rapid Detection of RSV входят следующие компоненты:

Устройства BD Veritor System RSV 30 устройств Устройство с одной реакционной полоской в упаковке из фольги. На каждую полоску нанесена аналитическая полоса с моноклональными антителами, специфичными к вирусным антигенам РСВ, а также контрольная полоса с мышиными моноклональными антителами.
Реагент RV Reagent D 30 пробирок по 400 мкл реагента в каждой Детергент с < 0,1 % азида натрия (консерванта).
Гибкий ворсистый тампон с мининаконечником 30 шт. в каждой упаковке Тампон для отбора носоглоточного мазка
Положительный на РСВ контрольный тампон RSV Positive Control Swab 1 шт. в каждой упаковке Положительный на РСВ контрольный тампон RSV Positive Control Swab, антиген к РСВ (неинфекционный клеточный лизат) с < 0,1% азида натрия (консерванта)
Отрицательный на РСВ контрольный тампон RSV Negative Control Swab 1 шт. в каждой упаковке Отрицательный на РСВ контрольный тампон RSV Negative Control Swab (обработанные детергентом неинфицированные клетки) с < 0,1 % азида натрия (консерванта)

Необходимые материалы, не входящие в комплект поставки: считывающее устройство BD Veritor System Reader (кат. № 256055), таймер, штатив для пробирок для анализа образцов.

Пригодными для анализа с помощью системы ускоренного обнаружения РСВ BD Veritor System for Rapid Detection of RSV являются носоглоточные (НГ) мазки. Чрезвычайно важно использовать правильные методы отбора и подготовки образцов. Образцы, взятые на ранней стадии болезни, имеют наивысшие титры вируса.

Кат. № Описание

256055 Считывающее устройство BD Veritor System Reader

256038 Система для ускоренного обнаружения РСВ BD Veritor System for the Rapid Detection of RSV, набор на 30 определений (набор для использования врачом).

256061 Набор контрольных тампонов BD Veritor System RSV Control Swab Set

3. Система для ускоренного обнаружения респираторно-синцитиального вируса РСВ

Лабораторный набор, скомпонованный для анализа жидких образцов носоглоточных смывов, аспиратов и мазков в среде для транспортировки.

Для диагностики in vitro.

НАЗНАЧЕНИЕ

Система для ускоренного обнаружения респираторно-синцитиального вируса (РСВ) BD Veritor System for Rapid Detection of Respiratory Syncytial Virus (RSV) является приборным хроматографическим иммунологическим методом прямого качественного определения гибридного белка РСВ в образцах носоглоточных смывов, аспиратов и мазков в среде для транспортировки от пациентов с подозрением на наличие респираторной вирусной инфекции. Данный анализ предназначен для помощи при диагностике in vitro инфекций, вызванных РСВ, у новорожденных и детей в возрасте до 20 лет. Отрицательные результаты не исключают наличие инфекции, вызванной РСВ, и не могут служить единственным обоснованием выбора лечения и других решений по ведению пациента. Отрицательный результат анализа является основанием для предварительного диагноза. Отрицательные результаты анализа рекомендуется подтверждать вирусной клеточной культурой или альтернативным методом (например, одобренным FDA молекулярным анализом). Данный анализ предназначен для проведения специалистами в лабораторных условиях. Его следует проводить с использованием считывающего устройства BD Veritor System Reader.

ПРИНЦИПЫ МЕТОДИКИ

Система для ускоренного обнаружения РСВ BD Veritor System for Rapid Detection of RSV является цифровым иммунологическим анализом для качественного обнаружения гибридного белка РСВ в пробах, полученных в результате обработки образцов из дыхательных путей, дающая результат в течение 10 минут. После обработки и помещения образцов в анализирующее устройство антиген РСВ связывается с антителами к РСВ, конъюгированными с индикаторными частицами на тест-полоске для РСВ. Комплекс антиген-конъюгат перемещается по тест-полоске в реакционную зону и захватывается полосой антител к РСВ на мембране. Положительный на РСВ результат определяется считывающим устройством BD Veritor System Reader, когда комплекс антиген-конъюгат оседает в аналитической зоне «T» и контрольной зоне «C» устройства для анализа на РСВ BD Veritor System RSV.

РЕАГЕНТЫ

В набор системы для ускоренного обнаружения РСВ BD Veritor System for Rapid Detection of RSV входят следующие компоненты:

Устройства BD Veritor System RSV divice 30 устройств Устройство с одной реакционной полоской в упаковке из фольги. На каждую полоску нанесена аналитическая полоса с моноклональными антителами, специфичными к вирусным антигенам РСВ, а также контрольная полоса с мышиными моноклональными антителами.
Реагент RV Reagent C 30 пробирок по 100 мкл реагента Детергент с < 0,1 % азида натрия (консервант).
Дозатор на 300 мкл 30 единиц в каждой упаковке Дозатор для переноса
Положительный на РСВ контрольный тампон RSV Positive Control Swab 1 шт. в каждой упаковке Положительный на РСВ контрольный тампон RSV Positive Control Swab, антиген к РСВ (неинфекционный клеточный лизат) с < 0,1% азида натрия (консерванта)
Отрицательный на РСВ контрольный тампон RSV Negative Control Swab 1 шт. в каждой упаковке Отрицательный на РСВ контрольный тампон RSV Negative Control Swab (обработанные детергентом неинфицированные клетки) с < 0,1 % азида натрия (консерванта)

Необходимые материалы, не входящие в комплект поставки: считывающее устройство BD Veritor System Reader (кат. № 256055), таймер, вихревая мешалка, среда для транспортировки (среда Эймса, сбалансированный солевой раствор Хэнкса, физиологический раствор, натрий-фосфатный буфер), дистиллированная или деионизированная вода, штатив для пробирок для анализа образцов.

Кат. № Описание

256055 Считывающее устройство BD Veritor System Reader

256042 Система для ускоренного обнаружения РСВ BD Veritor System for the Rapid Detection of RSV, набор на 30 анализов (набор для использования в лаборатория).

256061 Набор контрольных тампонов BD Veritor System RSV Control Swab Set

4. Система для ускоренного обнаружения гриппа A и B.

Скомпонованный для анализа образцов носовых и носоглоточных мазков, свежеотобранных, обработанных и внесенных непосредственно в аналитическое устройство.

Для использования с образцами носовых и носоглоточных мазков.

Только для использования in vitro.

НАЗНАЧЕНИЕ

Система для ускоренного обнаружения гриппа A и B BD Veritor System for Rapid Detection of Flu A+B является ускоренным хроматографическим иммунологическим методом прямого количественного определения вирусных нуклеопротеиновых антигенов гриппа A и B в образцах носовых и носоглоточных мазков от пациентов с симптомами заболевания. Система для ускоренного обнаружения гриппа A и B BD Veritor System for Rapid Detection of Flu A+B (именуемая также система BD Veritor System и система BD Veritor System Flu A+B) является дифференцированным тестом, то есть вирусные антигены гриппа A можно отличить от вирусных антигенов гриппа B при обработке одного и того же образца в одном устройстве за один раз. Данный тест предназначен для помощи при диагностике вирусных инфекций гриппа A и B. Отрицательный результат анализа является предварительным, и его рекомендуется подтверждать вирусной культурой или одобренным FDA молекулярным методом определения гриппа A и B. Отрицательные результаты не могут гарантировать отсутствие инфекции вируса гриппа и поэтому не могут являться единственным основанием для выбора лечения и принятия других решений по ведению пациента. Данный тест не предназначен для обнаружения антигенов гриппа C.

КРАТКИЙ ОБЗОР И ОПИСАНИЕ

Система для ускоренного обнаружения гриппа A и B BD Veritor System for Rapid Detection of Flu A+B представляет собой хроматографический иммунологический анализ для обнаружения нуклеопротеиновых антигенов гриппа A или B в образцах, взятых из дыхательных путей пациентов с симптомами заболевания, который дает результат в течение 10 минут. Быстрота и упрощенная технология применения системы для ускоренного обнаружения вируса A и B BD Veritor System for Rapid Detection of Flu A+B позволяют использовать ее в качестве экспресс-анализа (STAT) для обнаружения антигенов гриппа A и B, обеспечивающего важную информацию для диагностики гриппа.

ПРИНЦИПЫ МЕТОДИКИ

Система для ускоренного обнаружения гриппа BD Veritor System for Rapid Detection of Flu A+B представляет собой хроматографический анализ для качественного обнаружения вирусных антигенов гриппа A и B в образцах, взятых из дыхательных путей.При обработке и помещении образцов в анализирующее устройство вирусные антигены гриппа A или B связываются с противогриппозными антителами, конъюгированными с индикаторными частицами на тест-полоске A+B. Комплекс антиген-конъюгат перемещается по тест-полоске в реакционную зону и захватывается полосой антител на мембране. Положительный на грипп A результат определяется считывающим устройством BD Veritor System Reader, когда комплекс антиген-конъюгат оседает в аналитической зоне «A» и контрольной зоне «C» аналитического устройства системы BD Veritor System Flu A+B. Положительный на грипп B результат определяется считывающим устройством BD Veritor System Reader, когда комплекс антиген-конъюгат оседает в аналитической зоне «B» и контрольной зоне «C» аналитического устройства системы BD Veritor System Flu A+B

РЕАГЕНТЫ

В набор системы для ускоренного обнаружения гриппа A и B BD Veritor System for Rapid Detection of Flu A+B входят следующие компоненты:

Устройства

BD Veritor System

Flu A+B

30 устройств Устройство в упаковке из фольги с одной реакционной полоской.

На каждую полоску нанесены две аналитические полосы с

моноклональными антителами, специфичными к вирусным

антигенам гриппа A или B, а также контрольная полоса с

мышиными моноклональными антителами.

Реагент RV Reagent D 30 пробирок с

400 мкл реагента

Детергент с < 0,1 % азида натрия
Гибкий ворсистый тампон

с мининаконечником

30 единиц в

каждой упаковке

Тампон для отбора носоглоточного или носового мазка
Контрольный

мазок A+/B-

1 шт. в

каждой упаковке

Положительный на грипп A и отрицательный на грипп B

контрольный мазок, антиген гриппа A (неактивный

рекомбинантный нуклеопротеин) с добавлением

< 0,1 % азида натрия

Контрольный

мазок B+/A-

1 шт. в

каждой упаковке

Отрицательный на грипп A и положительный на грипп B

контрольный мазок, антиген гриппа B (неактивный

рекомбинантный нуклеопротеин) с добавлением

< 0,1 % азида натрия

Необходимые материалы, не входящие в комплект поставки: считывающее устройство BD Veritor System Reader (кат. № 256055), таймер, штатив для пробирок для анализа образцов.

Пригодными для анализа с помощью системы ускоренного обнаружения гриппа A и B BD Veritor System for Rapid Detection of Flu A+B являются образцы носовых и носоглоточных (НГ) мазков. Свежеотобранные образцы следует обработать в течение 1 часа.

НАЛИЧИЕ

Кат. № Описание

256045 Система для ускоренного обнаружения гриппа A и B BD Veritor System for Rapid Detection of Flu A+B, 30 анализов

256055 Считывающее устройство BD Veritor System Reader

256051 Набор контрольных мазков системы для ускоренного обнаружения гриппа A и B BD Veritor System for Rapid Detection of Flu A+B, 10 пар мазков

220252 Гибкий ворсистый тампон с мининаконечником COPAN Flexible Minitip Flocked Swab, 100 тампонов.

 

5. Система для ускоренного обнаружения гриппа A и B.

Лабораторный набор, скомпонованный для анализа жидких образцов носоглоточных смывов, аспиратов и мазков в среде для транспортировки.

Только для диагностики in vitro.

НАЗНАЧЕНИЕ

Система для ускоренного обнаружения гриппа A и B BD Veritor System for Rapid Detection of Flu A+B является ускоренным хроматографическим иммунологическим методом прямого количественного определения вирусных нуклеопротеиновых антигенов гриппа A и B в образцах носоглоточных смывов, аспиратов и мазков в среде для транспортировки от пациентов с симптомами заболевания. Система для ускоренного обнаружения гриппа A и B BD Veritor System for Rapid Detection of Flu A+B является дифференцированным тестом, то есть вирусные антигены гриппа A можно отличить от вирусных антигенов гриппа B при обработке одного и того же образца в одном устройстве за один раз.Данный тест предназначен для помощи при диагностике вирусных инфекций гриппа A и B. Отрицательный результат анализа является предварительным, и его рекомендуется подтверждать вирусной культурой или одобренным FDA молекулярным методом определения гриппа A и B. Отрицательные результаты не могут гарантировать отсутствие инфекции вируса гриппа и поэтому не могут являться единственным основанием для выбора лечения и принятия других решений по ведению пациента. Данный тест не предназначен для обнаружения антигенов гриппа C.

КРАТКИЙ ОБЗОР И ОПИСАНИЕ

Система для ускоренного обнаружения гриппа A и B BD Veritor System for Rapid Detection of Flu A+B (именуемая также система BD Veritor System и система BD Veritor System Flu A+B) представляет собой хроматографический иммунологический анализ для обнаружения нуклеопротеиновых антигенов вируса гриппа A или B в образцах, взятых из дыхательных путей пациентов с симптомами заболевания, который дает результат в течение 10 минут. Скорость и упрощенная технология применения системы для ускоренного обнаружения вируса A и B BD Veritor System for Rapid Detection of Flu A+B позволяют использовать ее в качестве мгновенного (STAT) теста на обнаружение антигенов гриппа A и B, предоставляющего важную информацию для диагностики гриппа.

ПРИНЦИПЫ МЕТОДИКИ

Система для ускоренного обнаружения гриппа BD Veritor System for Rapid Detection of Flu A+B представляет собой хроматографический анализ для качественного обнаружения вирусных антигенов гриппа A и B в образцах, взятых из дыхательных путей.При обработке и помещении образцов в анализирующее устройство вирусные антигены гриппа A или B связываются с противогриппозными антителами, конъюгированными с индикаторными частицами на тест-полоске A+B. Комплекс антиген-конъюгат перемещается по тест-полоске в реакционную зону и захватывается полосой антител на мембране. Положительный на грипп A результат определяется считывающим устройством BD Veritor System Reader, когда комплекс антиген-конъюгат оседает в аналитической зоне «A» и контрольной зоне «C» аналитического устройства системы BD Veritor System Flu A+B. Положительный на грипп B результат определяется считывающим устройством BD Veritor System Reader, когда комплекс антиген-конъюгат оседает в аналитической зоне «B» и контрольной зоне «C» аналитического устройства системы BD Veritor System Flu A+B.

РЕАГЕНТЫ

В набор системы для ускоренного обнаружения гриппа A и B BD Veritor System for Rapid Detection of Flu A+B входят следующие компоненты:

Устройства BD Veritor

System Flu A+B

30 устройств Устройство в упаковке из фольги с одной реакционной полоской. На каждую

полоску нанесены две аналитические полосы с моноклональными

антителами, специфичными к вирусным антигенам гриппа A или B, а также

контрольная полоса с мышиными моноклональными антителами.

Реагент RV Reagent C 30 пробирок с

100 мкл реагента

Детергент с < 0,1 % азида натрия
Дозатор на 300 мкл 30 единиц в каждой

упаковке

Дозатор для переноса
Контрольный мазок A+/B- 1 шт.

в каждой упаковке

Положительный на грипп A и отрицательный на грипп B контрольный мазок,

антиген гриппа A (неактивный рекомбинантный нуклеопротеин) с добавлением

< 0,1 % азида натрия

Контрольный мазок B+/A- 1 шт.

в каждой упаковке

Отрицательный на грипп A и положительный на грипп B контрольный мазок,

антиген гриппа B (неактивный рекомбинантный нуклеопротеин) с добавлением

< 0,1 % азида натрия

Необходимые материалы, не входящие в комплект поставки: считывающее устройство BD Veritor System Reader (кат. № 256055), таймер, вихревая мешалка, среда для транспортировки (среда Эймса, сбалансированный солевой раствор Хэнкса, физиологический раствор, натрий-фосфатный буфер), дистиллированная или деионизированная вода, штатив для пробирок для анализа образцов.

НАЛИЧИЕ

Кат. № Описание

256041 Система для ускоренного обнаружения гриппа A и B BD Veritor System for Rapid Detection of Flu A+B, 30 анализов

256055 Считывающее устройство BD Veritor System Reader

256051 Набор контрольных мазков системы для ускоренного обнаружения гриппа A и B BD Veritor System for Rapid Detection of Flu A+B, 10 пар мазков

 

6. Система ускоренного обнаружения стрептококков группы A

Для использования с образцами мазков из горла.

Только для диагностики in vitro.

НАЗНАЧЕНИЕ

Система для ускоренного обнаружения стрептококков группы А BD Veritor System for Rapid Detection of Group A Strep — ускоренный хроматографический иммунологический анализ для прямого качественного определения антигена стрептококков группы А в образцах мазков из горла от пациентов с симптомами заболевания. Она должна использоваться в сочетании со считывающим устройством BD Veritor System Reader в качестве вспомогательного средства при диагностике стрептококков группы А. Все отрицательные результаты теста должны быть подтверждены методом бактериальной культуры, поскольку отрицательные результаты не могут гарантировать отсутствие стрептококковой инфекции группы А и поэтому не могут являться единственным основанием для выбора метода лечения.

Система для ускоренного обнаружения стрептококков группы А BD Veritor System for Rapid Detection of Group A Strep предназначена для тестирования по месту лечения или в лаборатории.

КРАТКИЙ ОБЗОР И ОПИСАНИЕ

Система для ускоренного обнаружения стрептококков группы А BD Veritor System for Rapid Detection of Group A Strep —экспресс-анализ для качественного определения наличия антигена Strep A в образцах мазков из горла от пациентов с симптомами заболевания, дающий результат в течение 5 минут. Для селективного определения антигена Strep A в анализе используются антитела, специфичные к цельноклеточным Streptococcus группы А по классификации Лэнсфилд.

ПРИНЦИПЫ МЕТОДИКИ

Система для ускоренного обнаружения стрептококков группы А BD Veritor System for Rapid Detection of Group A Strep — это качественный иммунологический анализ на тест-полосках для обнаружения антигена Strep A в образцах мазков из горла. В этом тесте антитела, специфичные к антигену Strep A, наносятся на область тест-полоски аналитического устройства. В ходе анализа обработанные образцы мазков из горла реагируют с антителами к Strep A, конъюгированными с индикаторными частицами. Смесь перемещается по мембране и захватывается полосой антител. Положительный на Strep A результат определяется считывающим устройством BD Veritor System Reader, когда комплекс антиген-конъюгат оседает в аналитической зоне «T» и контрольной зоне «C» аналитического устройства BD Veritor System Strep A.

РЕАГЕНТЫ

В набор системы для ускоренного обнаружения стрептококков группы A BD Veritor System for Rapid Detection of Group A Strep (GAS) входят следующие компоненты:

Аналитические устройства BD Veritor System Group A Strep Devices

 

30 устройств

 

Устройство с одной реакционной полоской в упаковке из фольги. На каждую полоску нанесена аналитическая полоса с поликлональными антителами, специфичными к антигену Strep A, и полоса положительного контроля с очищенным антигеном Strep A.

 

Реагент BD GAS Reagent 1

 

Флакон с 4 мл реагента

 

Разбавленный раствор уксусной кислоты

 

Реагент BD GAS Reagent 2

 

30 пробирок с 200 мкл реагента

 

Нитрит натрия и ЭДТА

 

Индивидуально упакованные тампоны, стерильные

 

30 шт. в каждой упаковке

 

Тампон для взятия мазка из горла

 

Положительный контрольный тампон

 

1 шт. в каждой упаковке

 

Положительный контрольный тампон Strep A Positive Control Swab (очищенный антиген Strep A) с < 0,1 % азида натрия (консерванта)

 

Отрицательный контрольный тампон

 

1 шт. в каждой упаковке

 

Отрицательный контрольный тампон Strep A Negative Control Swab с < 0,1 % азида натрия (консерванта)

 

Необходимые материалы, не входящие в комплект поставки: BD Veritor System Reader (кат. № 256055), таймер, штатив для пробирок для анализа образцов

НАЛИЧИЕ

Кат. № Описание

256040 Система для ускоренного обнаружения стрептококков группы А BD Veritor System for Rapid Detection of Group A Strep, 30 тестов

256055 Считывающее устройство BD Veritor System Reader

256049 BD Veritor System Group A Strep Control Swab Set, 10 пар мазков

Общая информация для всех систем

РЕГИСТРАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ

Положительный результат анализа Положительный результат может наблюдаться в отсутствие жизнеспособного вируса или бактерии.

Отрицательный результат анализа Отрицательный результат, антиген не обнаружен. Это не исключает заражения определенным вирусом, поскольку уровень содержания антигена в образце может быть ниже предела обнаружения теста.